ในการลงมติเป็นเอกฉันท์คณะกรรมการที่ปรึกษาด้านอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้ระบุเมื่อวันพุธว่า Seroquel ยารักษาโรคจิตของแอสตร้าซีเนก้ามีข้อกังวลด้านความปลอดภัยมากเกินไปที่จะทำให้การรักษาอาการซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลเป็นบรรทัดแรก
อย่างไรก็ตามในการโหวต 6 ถึง 3 ผู้อภิปรายแนะนำว่าควรใช้ยาเป็นการรักษาเสริมสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศร้าซึ่งไม่ได้รับการบรรเทาอาการจากยาอื่น ๆ รายงานจาก Associated Press
คณะผู้เชี่ยวชาญไม่ได้ลงคะแนนในทำนองเดียวกันสำหรับโรควิตกกังวล
โดยรวม “ฉันไม่เห็นประโยชน์ที่ชัดเจนในประสิทธิภาพ” ดร. เวย์นกู๊ดแมนประธานคณะผู้วิจัยและนักวิจัยด้านจิตเวชจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติของสหรัฐฯกล่าว “มีผลข้างเคียงและฉันคาดว่าจะเกิดผลที่ไม่ตั้งใจจากการใช้ยาในวงกว้าง”
องค์การอาหารและยาไม่ได้รับคำสั่งให้ทำตามคำแนะนำของคณะที่ปรึกษาแม้ว่ามันจะทำ เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของรัฐบาลกลางได้อนุมัติการใช้ Seroquel (quetiapine) และยาเสพติดเพื่อรักษาโรคจิตเภทและโรค bipolar
การตัดสินใจของวันพุธโดยคณะผู้เชี่ยวชาญด้านจิตเวชติดตามการศึกษาที่เผยแพร่เมื่อต้นปีที่ผ่านมาซึ่งชี้ให้เห็นว่ายารักษาโรคจิตรุ่นใหม่เช่น Seroquel อาจมีความเสี่ยงต่อโรคหัวใจ –
โดยเฉพาะความเสี่ยงที่สูงขึ้นของการเสียชีวิตอย่างกะทันหันเนื่องจากหัวใจหยุดเต้น
การศึกษาดังกล่าวได้รับการตีพิมพ์ใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ฉบับวันที่ 15 มกราคม
ในช่วงเวลานั้นผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าอัตราต่อรองโดยรวมของปัญหาหัวใจสำหรับผู้ป่วยที่ทานยาประเภทนี้ซึ่งรวมถึง Clozarine (Clozaril), olanzapine (Zyprexa) และ risperidone (Risperdal) ยังคงอยู่ในระดับต่ำและยายังคงอยู่ เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยบางราย ยังคงแพทย์ครอบครัวและผู้ป่วยควรระมัดระวังตามที่ผู้เขียนนำการศึกษาของเวย์นเรย์ผู้อำนวยการกองการแพทย์โรงเรียน Vanderbilt มหาวิทยาลัยแพทยศาสตร์แผนกวิชาระบาดวิทยา
“หากพวกเขากำลังถูกใช้สำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภทให้พิจารณาการประเมินโรคหัวใจหากคุณกำลังพิจารณาว่าจะใช้พวกเขาสำหรับโรคอารมณ์แปรปรวนให้คิดเกี่ยวกับการใช้ยาทางเลือกอื่นก่อน” Ray บอก HealthDay ในเดือนมกราคม
และผู้ป่วยไม่ควรทานยาเพื่อรักษาอาการอื่น ๆ
อย่างไรก็ตามแพทย์ได้กำหนดให้พวกเขาใช้สิ่งที่เรียกว่า “off-label” เพื่อรักษาสภาพเช่นความวิตกกังวลความผิดปกติของการขาดสมาธิในเด็กและภาวะสมองเสื่อมในผู้สูงอายุ
“ สำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภทพวกเขาทำงานได้ดีมากพวกเขาเป็นทางเลือกเดียวที่สวยมาก” เรย์กล่าว แต่ยาตัวอื่นเสนอทางเลือกสำหรับผู้ป่วยสองขั้วเขาตั้งข้อสังเกต
ในการศึกษาของพวกเขาเรย์และเพื่อนร่วมงานของเขาขยายการวิจัยก่อนหน้านี้ที่แนะนำยาเสพติดใหม่รบกวนจังหวะของหัวใจ ทีมพบว่าผู้ใช้ยาเสพติดรุ่นใหม่มีแนวโน้มที่จะป่วยด้วยโรคหัวใจวาย 2.26 เท่ามากกว่าผู้ที่ไม่ได้ใช้ยา ผู้ที่ใช้ยาเก่ามีโอกาสตายมากกว่าคนที่ไม่ทานยาถึง 1.99 เท่า
ยาเสพติดดูเหมือนจะทำให้เกิดปัญหาโดยการรบกวนโพแทสเซียมในหัวใจทำให้จังหวะไฟฟ้าล้มเหลวเรย์กล่าว
ในแถลงการณ์ที่เผยแพร่เมื่อวันพุธดร. โฮเวิร์ดฮัทชินสัน
หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ AstraZeneca ซึ่งทำให้ Seroquel กล่าวว่า บริษัท มีความยินดีที่คณะผู้วิจัยพบว่า Seroquel เหมาะสมสำหรับการบำบัดเสริมสำหรับภาวะซึมเศร้า
รับทราบว่าคณะผู้วิจัย“ มีความกังวลเกี่ยวกับประวัติความปลอดภัยในระยะยาวในประชากรใหม่เหล่านี้” ฮัทชินสันกล่าวว่าเขาและเพื่อนร่วมงานของเขา“ หวังว่าจะได้หารือกับ FDA ต่อไป” เกี่ยวกับการใช้ยาใหม่
ในระหว่างนี้ AstraZeneca กำลังปิดการอ้างสิทธิ์จากผู้ใช้ Seroquel ในอดีตจำนวนหลายพันคนที่ผู้ผลิตยาที่ใช้ U.K. เก็บข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของยาตามข้อมูลที่ระบุไว้ใน Associated Press
การติดฉลากของ Seroquel ตอนนี้แจ้งเตือนผู้ใช้เพื่อเพิ่มความเสี่ยงต่อความดันโลหิตสูงเบาหวานและความตาย