Hydrocodone ซึ่งเป็นที่รู้จักกันดีในชื่อแบรนด์ Vicodin เป็นยาแก้ปวด opioid อันทรงพลังซึ่งผูกติดอยู่กับการเสพติดอันตรายทั่วสหรัฐอเมริกา

องค์การอาหารและยากล่าวว่า Hysingla ER (hydrocodone bitartrate) ที่เพิ่งได้รับการอนุมัติใหม่เป็นยาเม็ดขยายออกไปเพื่อรักษาอาการปวดอย่างรุนแรงเพียงพอที่จะต้องได้รับการรักษา opioid ในระยะยาวรายวันตลอด 24 ชั่วโมงซึ่งไม่สามารถผ่อนคลายด้วยยาแก้ปวดอื่น ๆ

ยาไม่ได้รับการอนุมัติสำหรับการบรรเทาอาการปวด “ตามต้องการ” หน่วยงานกล่าวว่า

Hysingla มีคุณสมบัติที่คาดว่าจะลดลง แต่ไม่ป้องกันไม่ให้ใช้ยาในทางที่ผิด ตามที่ FDA ระบุว่าแท็บเล็ตนั้นยากที่จะบดขยี้ทำลายหรือละลายทำให้มันยากขึ้นสำหรับผู้ทำร้ายที่จะสาละวนหรือฉีดยา

“ ในขณะที่วิทยาศาสตร์ด้านการป้องกันการละเมิดยังคงพัฒนาอย่างต่อเนื่องการพัฒนา opioids ที่ยากต่อการละเมิดนั้นมีประโยชน์ในการจัดการกับปัญหาด้านสาธารณสุขของการใช้ยาในสหรัฐอเมริกา” ดร. เจเน็ตวูดค็อกผู้อำนวยการศูนย์ประเมินยาของ FDA และการวิจัยกล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ของหน่วยงาน

เธอเสริมว่าองค์การอาหารและยาต้องปรับสมดุลความต้องการการบรรเทาอาการปวดอย่างมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยจากความกังวลเกี่ยวกับการแพร่ระบาดของการใช้ยาแก้ปวดตามใบสั่งแพทย์ที่เพิ่มขึ้น

ในเดือนสิงหาคม FDA ได้ประกาศการควบคุมยาแก้ปวดที่มี hydrocodone ใหม่ ภายใต้กฎเหล่านั้นผู้ป่วยจะสามารถเข้าถึงยาได้สามเดือนเท่านั้นและจะต้องพบแพทย์เพื่อรับการเติม

ชาวอเมริกันราว 22 ล้านคนใช้ยาแก้ปวดตามใบสั่งแพทย์หลายชนิดในทางที่ผิดตั้งแต่ปี 2545 ตามรายงานการใช้สารเสพติดในสหรัฐอเมริกาและการบริการด้านสุขภาพจิต ยาแก้ปวดตามใบสั่งแพทย์ในขณะนี้อยู่ในอันดับที่ด้านหลังกัญชาเป็นยาเสพติดในสหรัฐอเมริกา

การอนุมัติในวันนี้ “จะช่วยให้หน่วยงานสามารถแก้ไขปัญหานี้ได้ดีขึ้น (จากการใช้ยาแก้ปวด) เพื่อให้มั่นใจว่าผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาที่เหมาะสมสำหรับความเจ็บปวด” วูดค็อกกล่าว

ผู้เชี่ยวชาญคนหนึ่งกล่าวว่าการติดยาแก้ปวดเป็นปัญหาที่เพิ่มขึ้นในสหรัฐอเมริกา

“ การใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ยังคงมีอยู่อย่างแพร่หลายในหลายพื้นที่ของประเทศและมีความสัมพันธ์กับอัตราการตายสูง” ดร. สกอตต์คราคูฟผู้ช่วยหัวหน้าหน่วยจิตเวชโรงพยาบาลซัคเกอร์ฮิลล์ไซด์ในเกลนโอ๊กส์

“นอกจากนี้ยังมีการรับรู้ของการลดอันตรายต่อสารเหล่านี้โดยเฉพาะกับผลิตภัณฑ์ hydrocodone

“ ในขณะที่เราก้าวไปข้างหน้าในการวิจัยกับการพัฒนายาใหม่สำหรับยาเสพติดและยาแก้ปวดเราควรหาตัวแทนที่จะบรรเทาอาการปวดได้อย่างมีประสิทธิภาพและลดโอกาสในการถูกทำร้าย” เขากล่าวเสริม

ตามที่องค์การอาหารและยาระบุว่า Hysingla รุ่นที่แตกต่างกันประกอบด้วย 20, 30, 40, 60, 80, 100 และ 120 มิลลิกรัมของ hydrocodone ที่จะต้องดำเนินการทุก 24 ชั่วโมง ยาดังกล่าวไม่ได้มีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อตับอย่างรุนแรงจากการใช้ยาแก้ปวดที่มีทั้ง hydrocodone และ acetaminophen ผลข้างเคียงที่พบมากที่สุดที่รายงานโดยผู้ใช้ ได้แก่ อาการท้องผูกคลื่นไส้อ่อนเพลียติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนวิงเวียนปวดศีรษะและง่วงนอน

ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการอนุมัติ Purdue Pharma ซึ่งตั้งอยู่ในรัฐคอนเนตทิคัตจะต้องทำการศึกษาหลังการขายของ Hysingla เพื่อประเมินประสิทธิภาพของคุณสมบัติการยับยั้งการละเมิด